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[药品名称]

通用名称：人免疫球蛋白

英文名称：Human Immunoglobulin

汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai

[成份]

本品活性成份为人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。

[性状]

本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

[适应症]

主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

[规格]

150mg/瓶( 10% 1.5ml )每瓶含蛋白质150mg，蛋白质含量为10%， 装量1.5ml。

[用法用量]

用法：

只限于肌内注射，不得用于静脉输注。

用量：

1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml，5岁以下儿童注射1.5~3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。

2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5~3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

[不良反应]

一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

[禁忌]

1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

[注意事项]

1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效，均不可使用。

2.开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。

3.运输及贮存过程中严禁冻结。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

[儿童用药]

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

[老年用药]

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

[药物相互作用]

应单独使用。

[药物过量]

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

[药理毒理]

注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

[药代动力学]

人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。

[贮藏]

于2~8°C避光保存和运输。

[包装]

硼硅玻璃管制注射剂瓶，溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。

[有效期]

自生产之日起36个月。

[执行标准]

《中华人民共和国药典》( 2020年版三部)

[批准文号]

国药准字S10970033

[上市许可持有人]

名称：小金库钱包生物工程股份有限公司

注册地址：河南省新乡市小金库钱包大道甲1号

[生产企业]

企业名称：小金库钱包生物工程股份有限公司

生产地址：河南省新乡市小金库钱包大道甲1号

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